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東北制藥總經理蔡永剛:仿制藥與創(chuàng)新藥雙輪齊動

宋維東 中國證券報

  東北制藥總經理蔡永剛日前在接受中國證券報記者專訪時表示,“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢奠定了公司持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展的基礎,也增強了應對醫(yī)藥市場激烈競爭的底氣。公司將積極順應行業(yè)發(fā)展新趨勢,充分發(fā)揮混改經驗和體制機制新優(yōu)勢,推動創(chuàng)新研發(fā)與運營管理不斷升級,進一步做精做優(yōu)仿制藥,積極布局生物創(chuàng)新藥賽道,實現仿制藥與創(chuàng)新藥雙輪齊動,更好地滿足人民群眾對好藥、新藥的期待。

  強化創(chuàng)新研發(fā)

  東北制藥是我國重要的藥品生產與出口基地。近年來,公司持續(xù)加大新產品研發(fā)力度,堅持仿制藥、創(chuàng)新藥“雙創(chuàng)新”驅動,實施“分步式”研發(fā)節(jié)點管理,加速新產品研發(fā)進度。

  “公司研發(fā)投入保持增長態(tài)勢,2024年同比增長7.55%?!辈逃绖偙硎荆窘衲暝谘邪l(fā)項目上加大投入的同時,全面充實并壯大研發(fā)力量,啟動大規(guī)模碩士、博士研發(fā)人才招聘行動,打牢人才基礎。

  “我們充分發(fā)揮混改后的體制機制新優(yōu)勢,利用控股股東遼寧方大集團的管理經驗和激勵模式,為員工搭建成長成才平臺,健全人才成長通道,全面提升人才隊伍的獲得感、幸福感、滿足感,激發(fā)員工干事創(chuàng)業(yè)的激情?!辈逃绖傉f。

  目前,東北制藥形成了沈陽、北京和上海三地聯動的研發(fā)布局,協同聯動效應愈加顯著。完善的研發(fā)體系,全面提升了公司研發(fā)效率。2024年,東北制藥獲批生產5個仿制藥,6個創(chuàng)新藥進入臨床研究階段,相關研發(fā)成果上市步伐加快。特別是收購鼎成肽源70%股權后,公司快速進入了生物創(chuàng)新藥前沿領域,搶抓細胞治療市場。

  東北制藥通過直接收購鼎成肽源股權的方式布局細胞治療新賽道,借助成熟項目的并購填補業(yè)務空白領域,快速獲得了完整的產品線,對提升研發(fā)和運營效率具有重要意義。

  “我們將繼續(xù)聚焦生物創(chuàng)新藥前沿領域和仿制藥優(yōu)勢治療領域,通過自主研發(fā)、技術合作、引進創(chuàng)新等模式,整合內外部資源,持續(xù)充實完善研發(fā)管線,加速研發(fā)成果落地轉化。”蔡永剛說,“公司也將基于市場及臨床需求篩選具有差異化優(yōu)勢和成本優(yōu)勢的品種,補充研發(fā)新產品立項;同時,在細胞治療領域做好產品啟動臨床一期相關工作,著力推進重點研發(fā)項目?!?/p>

  目前,東北制藥在研項目豐富,聚焦神經系統、消化系統、內分泌及代謝、自身免疫性疾病和腫瘤等疾病治療領域?!斑@些項目成果落地后,將顯著優(yōu)化公司產品管線布局,實現‘老字號’有傳承、‘新字號’有突破,形成更具市場競爭力的產品結構?!辈逃绖傉f。

  AI推動管理效能提升

  日前,東北制藥召開了人工智能應用啟動大會。這家有著近80年歷史的老牌藥企正式開啟人工智能深度應用新階段。

  “對藥企而言,人工智能不是一道選擇題,而是關乎高質量發(fā)展的必答題?!辈逃绖傉f,“東北制藥于今年2月專門組建了DeepSeek技術攻關小組,通過AI技術破解生產經營中的痛點、堵點問題?!?/p>

  截至目前,AI技術已在東北制藥多個領域發(fā)揮效能。通過數據分析模型,公司某原料藥生產線識別有價值可優(yōu)化點位6項;運用智能算法優(yōu)化排產,一生產線每月減少能源費用3萬元;通過數據分析系統,銷售部門快速分析、掌握終端銷售狀態(tài),

  加快異常銷售分析效率,提升市場決策速度。

  這些變化正是東北制藥數字化蝶變的生動體現,也是管理升級的縮影?!拔覀兺ㄟ^AI技術在管理層面的深入應用實現精細化運營,生產環(huán)節(jié)通過智能算法優(yōu)化工藝流程、降低能源消耗,銷售端依托大數據分析進一步提升市場響應速度?!辈逃绖傉f,“以創(chuàng)新驅動傳統制藥模式轉型升級,持續(xù)提高管理效能和運營效率,是公司向創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥集團跨越的重要一步?!?/p>

  值得一提的是,在混改助力下,東北制藥近年來經歷了一次蛻變?!盎旄钠吣陙?,公司通過建立先進管理體制、強化市場化導向、實施‘干到給到’激勵機制,極大地提升了全員積極性,主動作為的干事氛圍日益濃厚,生產經營各項工作穩(wěn)健發(fā)展,企業(yè)面貌煥然一新?!辈逃绖傉f。

  管理效能的提升,使得公司整體運營質量不斷提高。2024年,東北制藥營業(yè)總成本較上年顯著降低,優(yōu)勢產品銷售繼續(xù)保持較強競爭力,整體利潤穩(wěn)健增長,應對市場競爭的能力不斷增強,企業(yè)發(fā)展根基更加穩(wěn)固。

  “公司將進一步鞏固并擴大混改成果,繼續(xù)采取切實舉措,在生產組織、技術攻關、工藝優(yōu)化、降本增效等方面持續(xù)發(fā)力,充分發(fā)揮體制機制、技術研發(fā)和品牌資源優(yōu)勢,利用先進的數字化工具和豐富的研發(fā)資源,持續(xù)提高管理效率和運營質量,為更多科研成果落地、擴大競爭優(yōu)勢提供重要支撐?!辈逃绖傉f。

  加速布局細胞治療新賽道

  多年的市場深耕,讓東北制藥形成了較為完善的產品結構。目前,公司產品涵蓋維生素類、抗感染類、生殖系統和性激素類、神經系統類、抗艾滋病類、消化道類、麻精及含麻系列類、其他普藥類、體外(生物)診斷試劑類、大健康領域等十大系列精品。

  “公司在完善產品結構的同時,不斷優(yōu)化營銷體系布局,加大終端開發(fā)與維護力度,大力拓展空白市場?!辈逃绖偙硎荆S著在產品結構及研發(fā)管線等領域深入布局,公司發(fā)展正從“儲備期”逐步進入“收獲期”,培育成果將不斷顯現。

  當前,人民群眾對好藥、新藥的需求不斷提升。在此背景下,重視創(chuàng)新研發(fā)、打造極具市場競爭力的產品結構成為發(fā)展必然。為此,東北制藥持續(xù)放大“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢,在進一步做精做優(yōu)仿制藥的同時,積極布局生物藥賽道,力求實現新突破。

  東北制藥瞄準生物藥領域收購的鼎成肽源,擁有獨立自主的核心技術平臺,進行TCR-T、TCR蛋白藥和CAR-T細胞治療產品的開發(fā),同步建立了質粒工藝、病毒工藝、細胞工藝和質量研究的轉化平臺。其針對胰腺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質瘤等開發(fā)了10余款細胞治療產品,其中擬用于胰腺癌、結直腸癌等適應癥的TCR-T細胞產品DCTY1102注射液已于2024年獲國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可?!敖衲陮⒓涌焱七M相關研發(fā)項目,力爭實現里程碑式進展?!辈逃绖傉f。

  在蔡永剛看來,東北制藥通過鼎成肽源這一平臺,加快布局特異性細胞免疫治療業(yè)務,建立競爭新優(yōu)勢,有助于企業(yè)打造新成長曲線,通過全新的戰(zhàn)略布局在生物藥領域有更大作為,實現彎道超車。

  “公司將在現有基礎上進一步鞏固并擴大優(yōu)勢品種的市場競爭力,推動生物創(chuàng)新藥管線研發(fā)成果加快落地,打造產品競爭力強、有市場看頭的潛力品種梯隊,培育更多業(yè)績增長點?!辈逃绖傉f。

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